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医药行业MES系统介绍

一、项目概况

面临的主要问题：

1.成本控制不完全，物料耗用，能耗统计等各方面管理不规范

面临的主要问题：

2.质量可靠性不高，废品率高，对质量追溯、安全保障提出更高要求。

面临的主要问题：

3.大量的生产数据不能实时进行处理和共享，批生产记录难以分析查看，存在信息孤岛，难以为决策者及时提供决策依据。

面临的主要问题：

4.各项审批过程复杂、繁琐，车间生产批记录采用纸质跟随药品的方式进行，逐个工序填写参数与人员记录，效率不高，实时性较差，也难以统一分析。

二、项目目标

•  制造过程规范化（MES-称量配料，MES-生产执行）

规范制造过程，建设以物料追溯、工艺等为核心的生产管理信息平台，实现生产智能化管理。

•  车间管理集成化（SCADA/MES-数据采集）

协调实验室、质量、设备等多种信息，实现车间智能化、集成化生产方式，提高系统协调性和运行效率。

•  设备运维数据化（MES-设备管理）

基于设备台帐及过程参数对设备维修保养、效率、能耗、产能等进行统一记录、管理。

•  质量控制及细化（MES-质量管理）

检测关键质量和性能特征，实现过程终点的精准控制，增加过程透明度与可靠性，确保产品质量一致性。

•  成本分析实时化（MES-能源管理）

实时检测生产过程中各类能源的消耗情况，方便掌握成本投入的实时消耗。

•  制造过程可塑化（MES-电子批记录）

建立电子批记录，采集记录过程信息，满足数据完整性，工艺一致性，保证药品生产质量。

三、解决方案

1、数据采集层：现场设备数据采集、温控仪数据获取、产线数据集中。

2、生产监控层：各个产线工序的可视化监测，生产运行设备控制。

3、业务管理层：各级管理人员提供生产报 表管理、设备运行管理、统计分析等信息功能。

管理系统主要功能模块

1、生产管理：计划制定下发、成品统计分析、实时生产监控

2、质量管理：质检、抽检、工艺参数、清场计划、追溯、统计

3、人员管理：人员台帐、培训、资质、绩效管理

4、能源管理：消耗计划、实时消耗、统计分析

5、物料管理：物料采购、使用、出入库、基础信息、库存信息管理

6、设备管理：设备台帐、能耗、状态、效率、维修、保养

工艺流程：

监控工艺生产过程各个工序的整体执行情况。

支持单独监控单个工序，根据计划各参数与实时采集数据、产品质量信息对是否放行与偏差处理进行判断、相应操作。

生产计划：

制定批次生产的计划，支持对相应的计划进行审批、下发，记录相应责任人、批次号、生产产线等内容。

批次计划后需制定相应物料使用计划。

统计分析与报表：

统计对比各个月、各天，小时粒度生产产品的数据及合格率，支持以棒图方式进行显示。

支持报表方式将生产统计的数据展示出来，支持以产线、班组、人员三种方式进行展示。

能源计划：

制定某一批次相应的能源使用计划，支持对计划进行删除、审批、修改、查询。

能源统计分析：

统计分析批次的能源消耗使用情况，对比各种能源消耗量，纵向对比单一能源的各批次消耗使用，列表展示年度、月度能源消耗使用量。

设备台帐：

对设备基础信息进行管理，增加、删除、修改、查询设备台帐信息如设备名称、设备编号、设备年限、设备厂商、安装日期、年折损等。

设备状态：

实时设备状态监控各个主要设备的实时运行状态，包括正常运行、异常中断、设备故障等，以及设备主要性能参数。

记录查询各个设备的运行历史状态。

设备效率：

实时设备效率可监控当前设定时间粒度下各个设备的设备运行效率，并可查询某一时间段内设备的运行效率。

设备维修：

对处于故障的设备进行维修，从报修、审批、维修、维修确认依次流转报修单，并可对历史维修情况进行查询统计、备品备件使用情况进行统计。

设备保养：

根据预先设定的保养周期对各设备进行保养，包括保养单自动生成、审批保养单、保养、保养确认等步骤。

质量计划管理：

制定、查询、审批、修改、删除质检计划、工艺参数计划、工艺卡计划、清场计划。工艺卡应详细列出某产品生产所需的产品参数、使用物料比例、生产的产线与设备、操作规程、是否验证等。

质量统计分析：

对比分析一段时间不同批次、不同设备上产品的质量情况。

筛选对比生产同类产品的合格率，方便排查生产情况。根据记录统计各个批次的各个工序相应产品质量信息，方便追溯批次产品的制造过程。

原料包材管理：

对物料基础信息进行管理，采购计划的制定、审批、修改，实时监控当前批次或当月原料的消耗、剩余情况，统计原料历史消耗，对比时间段内或某一月的。

各个工序消耗、各原料消耗情况，管理原料成品出入库记录，查询 库存情况。

人员台帐/人员绩效：

统计各个员工的绩效情况，支持从多角度对绩效情况进行查看。

人员台帐支持对人员基础信息如姓名、工号、岗位、等的增加、查询、修改、删除等操作。

培训管理/用户管理：

记录人员的培训情况，可新增记录或对记录进行修改、删除操作。

点击右上角人员按钮，切换到用户管理画面，对人员登录使用系统权限进行管理。

项目总结

1.与相关系统进行全面的信息集成，有效地解决了ERP系统、LIMS系统之间的数据交互问题；

2.实时掌握生产动态、放行过程，有效提高产品质量；

3.实现全面生产跟踪、产品全生命周期追溯，牢固把控质量关；

4.对生产成本与产品的全面管理和分析，提高生产能力，优化能耗结构；